My niedawno przechodziliśmy proces certyfikacji ISO 9001 i też długo zastanawialiśmy się, komu to zlecić. Ostatecznie wybraliśmy PCBC S.A. ?
https://www.pcbc.gov.pl/pl/blog/mdr-i-ivdr-w-praktyce/co-to-jest-wyrob-medyczny-definicja-klasyfikacja-certyfikacja i z czystym sumieniem mogę polecić.